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国产药表现亮眼多款ADC药物出海,首

发布时间:2023/3/22 19:14:29   点击数:

“渺小的伟大”最能打动人心

图/Unsplash

本周,《回村三天,二舅治好了我的精神内耗》视频火遍全网,热度不减。“二舅”的经历,不仅是无数平凡人生活的缩影,某种程度上也有创业公司、机构发展的精神内核。

“渺小的伟大”最能打动人心。一名药企负责人感慨:“二舅”应该就是人生的样板,每个人都是社会的宝贵财富,不管是社会的栋梁还是一块砖,都在尽自己的努力,为社会进步使足了劲。

在大健康产业,从一款药物、器械的研发、临床试验、上市审批,再到进医保、进医院,科技、资本与政策融合互动,共同推动着技术改变人们的健康。众多“渺小”的成果,带来更伟大的人民健康与产业兴旺。

医保支付端,也在一点点推动进步。

年7月26日,国家医保局、财政部联合印发《关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》(下称《通知》),提出年底前,住院费用跨省直接结算率提高到70%以上;普通门诊跨省联网定点医药机构数量实现翻一番,达到50万家左右。

打通跨省医保直接结算,患者异地就医就无需先垫钱、回本地再报销,可直接结算个人应负担部分,其余费用由参保地与异地医保部门之间进行结算。异地安置退休人员、异地长期居住人员、常驻异地工作人员和符合条件的转诊、转院人员都将受惠。

跨省医保费用直接结算的范围还要扩大。按《通知》要求,各地医保部门要及时调整与本通知不相符的政策措施,确保年12月底前同国家政策相衔接。

跨省异地就医直接结算试点初期,多数政策是以“打补丁”的方式推进。最终要化解看病难、看病贵难题,一方面有赖于分级诊疗的推进,提高本地医疗水平,减少转外就医导致的异地就医;另一方面,也要加快推进常住地政府提供基本医保服务,让流动人口可以轻松在常住地参保,这就自然化解了异地就医。

每一项都是巨大的改革。

多款国产ADC药物“出海”

继年8月,荣昌生物的维迪西妥单抗获得西雅图基因2亿美元首付和24亿美元里程碑付款之后,又有多家生物制药公司、制药企业在ADC药物的“出海”之路上迈出一步。

7月28日,石药集团(.HK)宣布,集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司已与美国纳斯达克生物药企ElevationOncology达成一笔海外授权交易。

根据协议条款,石药巨石生物同意将抗Claudin18.2抗体药物偶联物SYSA在中国市场以外地区的开发及商业化独家授予ElevationOncology。

通过这笔对外授权交易,石药巨石生物将收取万美元的首付款,并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款、最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。与此同时,也有权按该产品在该地区的年度销售净额计算收取最高至双位数百分比的销售提成,另外,还可以保留该产品在大中华地区的所有权利。

两天前的7月26日,科伦药业(.SZ)宣布与默沙东达成治疗实体瘤的ADC药物(项目B)的研发合作及许可协议,涉及总金额超9亿美元。5月,双方曾就生物大分子肿瘤项目A已达成授权合作,里程碑付款累计不超过13.63亿美元。

5月,礼新医药的ADC药物LM-也实现出海,涉及总金额超10亿美元。

年8月,荣昌生物与西雅图基因达成了ADC新药维迪西妥单抗的全球独家许可协议,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款,同时,荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。

该笔交易,不仅创造了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录,也开启了中国ADC药物出海的先例。不到一年的时间,共有5款ADC药物实现“出海”,总交易额接近70亿美元。

ADC(抗体偶联药物)由抗体、连接子和毒素三部分偶联而成,其融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用,是近年来全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向之一。

国内企业对ADC产品的研发热情空前高涨,有超过50家企业布局了ADC产品,超过60款ADC药物处于临床阶段或IND受理阶段。

首款国产新冠口服药获批

7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准真实生物阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这也意味着,真实生物成为首个国产新冠口服药厂商。

根据国家药监局

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