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作者：王力

　　拔得头筹！首个国产新冠口服药最终花落真实生物。

　　7月25日，国家药监局 　　而这也是我国首个获批上市的自研口服小分子新冠药。此前，国内新冠口服药前三甲为君实生物的VV、真实生物的阿兹夫定、开拓药业的普克鲁胺，而市场普遍认为首个新冠口服药将从这三家公司产生，如今消息落定，二级市场相关“阿兹夫定股”再度大涨。

　　就在阿兹夫定获批上市同日，复星医药也斩获阿兹夫定的独家商业化权益。参照此前新冠疫苗市场，在时间上领跑也将意味着率先占领市场份额，此次与复星医药合作很大程度上也是看中复星医药的商业化能力以及国际化优势。

　　有意思的是，早在今年4月，新华制药已与真实生物签订合作协议，为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商，协议中除了生产合作外，也涉及商业化合作内容，而此次复星医药官宣是否意味着经销商换人了？

　　“老药新用”，阿兹夫定拔得

　　首个国产新冠口服药头筹

　　7月25日，国家药监局 　　此前，国内新冠口服药前三甲为君实生物的VV、真实生物的阿兹夫定、开拓药业的普克鲁胺，此前业内普遍认为，业内首个新冠口服药将从上述三者出现，如今随着阿兹夫定的应急附条件批准，终于确定花落真实生物。

　　实则真实生物的阿兹夫定是典型的“老药新药”。早前，阿兹夫定原本是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药，于年7月获批上市。而在年全球疫情爆发之际，真实生物顺势也开启阿兹夫定治疗新冠肺炎的临床效果。

　　此前临床前研究表明，相对现有的抗艾滋病药物，阿兹夫定能更有效地针对变异的艾滋病病毒发挥阻断作用，具有低耐药性和高疗效的显著优点。真实生物称，阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。

　　安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

　　此外，阿兹夫定的服用量较小成为其一大优势。此前，治疗艾滋病的药物一般每天需要用～mg，而阿兹夫定每天只需要1mg，作用于新冠治疗的情况下阿兹夫定每天用量仅为5mg。

　　反观辉瑞的特效口服药，奈玛特韦片（mg/片）和利托那韦片（mg/片）组合包装，推荐剂量为奈玛特韦mg（mg×2片）联用利托那韦mg（mg×1片），每12小时一次，需连续服用5天。

　　这也意味着，5mg与mg相比，阿兹夫定在服用剂量上碾压辉瑞。此外，辉瑞公司被批准进口的新冠口服药定价目前每盒为2元，虽阿兹夫定尚未定价，但作为作为艾滋病治疗药物早已投入了生产，此前用作艾滋病治疗药物的售价也仅为25.86元/mg。

　　除此之外，随着新冠病毒不断变异，抗新冠的药物却很难做到在抗新冠病毒的同时，对人体其他部位做到有效保护。“阿兹夫定+可利霉素”联合使用的抗病机制，可在控制新冠的同时，制衡继发性感染。

　　经销商敲定，

　　真实生物“牵手”复星医药

　　就在官宣阿兹夫定上市同日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）“官宣”与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。

　　据悉，此次合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。双方将依托各自优势，在中国境内（不包括港澳台地区）及未来可能在中国权益以外的全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）开展合作。

　　值得一提的是，早在今年4月，新华制药曾公告过与真实生物签署了《战略合作协议》，即真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

　　而此前市场纷纷预测，新华制药也将成为真实生物的潜在商业化合作独享，虽此前签订了合作框架，但初步看，彼时的协议除了生产合作外，涉及商业化合作内容不确定。

　　不过，新华制药在6月2日发布的公告中也曾提醒称，上述双方达成的只是初步战略性合作协议，目前尚未签署任何相关产品的具体合作协议，并且该战略合作协议并无排他性，新华制药并非真实生物的唯一合作方。

　　如今，随着复星医药宣布独家商业化阿兹夫定，是否意味着新华制药将不再参与该药的商业合作了？

　　对此，有投资者在互动平台提问公司与真实生物的合作进展怎么样了？对此，新华制药也仅回复表示截至目前公司除已公开披露的信息外，不存在其他应披露而未披露的重大事项。

　　而无论商业化是否与新华再有合作，此次与复星医药合作已是板上钉钉之事，而就近几年来看复星医药的商业化能力，不难预测与其合作也是一桩不错的生意。

　　早在去年开始，复星医药就频繁在发力新冠药物业务。年7月，复星医药就与开拓药业就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家（以下简称“合作区域”）的商业化达成合作协议，共同推进普克鲁胺新冠适应症的紧急使用授权（EUA）申请、推广和销售工作。

　　此外，今年复星医药与药品专利池组织（MPP）签订了协议，即在一些中低收入国家可以仿制两款新冠口服药，分别是默沙东的Molnupiravir以及辉瑞的Paxlovid。

　　真实生物A股“朋友圈”阵容强大，

　　倚锋资本坐收渔翁之利

　　如今真实生物拔得头筹，也将极大减轻国内因新冠疫情带来的医疗负担，而在众目睽睽之下，真实生物作为最有实力的种子选手，此前在资本市场也是备受追捧。

　　这家注册地在河南平顶山成立于年的医药企业，虽暂未上市，但因阿兹夫定的存在，资本市场一有风吹草动，便能触发市场神经。

　　今年上半年，随着三期临床的开展，真实生物便“一女三嫁”，先后与新华制药、华润双鹤、奥翔药业签订合作协议。

　　具体来看，4月之际，新华制药官宣成为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

　　此后5月，华润双鹤与真实生物签订《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，将针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等另行签署委托合同；同月，奥翔药业全资子公司麒正药业就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。

　　值得一提的是，6月底，国家药品监督管理局 　　而在真实生物与新华制药、华润双鹤等公布合作框架之时，这几家公司股价迎来暴涨。

　　4月26日至5月10日，新华制药、华润双鹤、奥翔药业先后“官宣”与真实生物达成合作协议，合作内容涵盖了阿兹夫定的研发、生产、经销等多个方面。

　　这些消息反映在二级市场的效果立竿见影，其中，新华制药走出一波“十一连板”，股价涨幅超过1.5倍，成为近期A股市场的第一大妖股。

　　最早与真实生物传出“绯闻”的华润双鹤，自3月23日以来，股价也已翻倍，市值突破亿元；奥翔药业在与真实生物的传闻坐实之前，就已连续两个交易日涨停，股价一度创出93.88元/股的历史新高。

　　当前虽真实生物暂未上市，但其背后资本局阵容强大。

　　具体来看，真实生物已经完成A、B两轮融资，其中均有“倚锋资本”的身影。倚锋资本是国内最早的一批生物医药专业投资机构，投资团队由一批来自国内外顶尖院校的生物医药专业博士组成，专注于全球生物医药VC/PE投资，也曾投出以前沿生物、和元生物为代表的医药大咖级药企。

　　B轮融资中，除倚锋资本外，还包括盈科资本领投，迪赛诺、亚商资本、富强金融。

　　值一提的是，股权穿透背后，东方创业持有上海鲲鹏15％股份，上海鲲鹏则持有上海迪赛诺药业股份有限公司1.％股权，而迪赛诺也是除复星医药外国内获得默沙东、辉瑞两款新冠口服药“特仿”权的药企。