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原文标题:年mRNA疫苗产业发展现状,中国市场规模扩大「图」
一、mRNA疫苗概述
1、mRNA疫苗概念
mRNA疫苗是将含有编码抗原蛋白质的mRNA导入人体,直接进行翻译,形成相应的抗原蛋白,从而诱导机体产生特异免疫应答,达到预防免疫的作用。
mRNA疫苗是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的第三代疫苗,具有针对病原体变异反应速度块、生产工艺简单、以规模化扩大等特点。
2、mRNA疫苗发展历程
年至年发现了mRNA疫苗,年至年,mRNA实现实验室中合成,年至年,在小鼠中进行mRNA治疗,年至年发现修饰的RNA可逃脱自然免疫,年至年,进行首个mRNA疫苗临床试验(狂犬病感染)。
mRNA疫苗的发展历程
数据来源:公开资料整理
3、mRNA疫苗和其他疫苗区别
根据统计的资料显示,mRNA疫苗耗时比传统疫苗短,研发成本比传统疫苗少,生产难度比传统疫苗简单,储存难度小,采用内生抗原,给药量级和传统疫苗一样,总体来说,mRNA疫苗结合了传统疫苗和DNA疫苗的大部分优点。
mRNA疫苗和传统疫苗、DNA疫苗的对比
数据来源:公开资料整理
二、mRNA疫苗产业链情况
1、mRNA疫苗产业链
mRNA疫苗上游提供生产所需要的质粒、酶、核苷酸底物、脂质、反应试剂、罐装玻璃瓶、生产纯化设备等原材料和设备耗材;中游一般是制作mRNA疫苗的厂家;下游提供冷链运输和医药流通等服务。
mRNA疫苗产业链示意图
数据来源:公开资料整理
2、上游产业链情况
新冠mRNA疫苗上游原材料占比第一的为Cap类似物,占比46%,占比第二的为无机焦磷酸酶,占比为13%,占比第三的为RNase抑制剂,占比8%,T7RNA抑制剂和NTP,占比7%,阳离子脂质和DNA模板占比4%,胆固醇占比1%,其他原料占比10%。
新冠mRNA疫苗原材料成本拆分统计图
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三、mRNA疫苗发展现状
1、mRNA疫苗市场规模
根据资料显示,中国mRNA疫苗市场规模近几年不断地提高,年中国mRNA疫苗市场规模为亿元,年,中国mRNA疫苗市场规模增长到亿元增长迅速,同比年增长18.75%,在mRNA疫苗应用领域逐渐广泛之后,中国mRNA疫苗市场规模会进一步扩大。
-年中国mRNA市场规模变化统计图
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四、中国mRNA疫苗市场竞争格局
1、中国mRNA疫苗竞争格局
在中国mRNA疫苗市场,至少有7家公司mRNA的药物获得CDE临床审批,分别是斯微生物、艾博生物、复星医药、丽凡达生物、阿格纳生物、康希诺生物、石药集团。其中艾博生物在新冠肺炎疫苗达到Ⅲ期。
中国mRNA疫苗竞争格局及企业临床管线布局
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2、中国mRNA疫苗重点企业
中国mRNA疫苗主要企业有艾博生物,成立于年,主要领域为肿瘤免疫、传染病防治、各种由于蛋白表达或功能引起的疾病、通用性及个性化肿瘤疫苗;复星医药成立于年,主要领域为制药、医学服务、医学诊断;斯微生物成立时间为年,主要领域为mRNA疫苗技术。
中国mRNA疫苗主要企业情况
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五、mRNA疫苗应用领域
1、mRNA疫苗在传染病领域的应用
目前多款针对传染性疾病的mRNA疫苗进入了临床阶段。Moderna的巨细胞病毒疫苗已进入Ⅱ期临床,寨卡疫苗、流感疫苗、RSV疫苗等在I期临床阶段,CureVac的狂犬病疫苗也进入了I期临床。
mRNA疫苗针对传染病的临床试验
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2、mRNA疫苗在肿瘤领域的应用
mRNA巨头也纷纷布局了mRNA肿瘤疫苗。Moderna针对黑色素瘤的mRNA疫苗已经开展II期临床;BioNTech针对黑色素瘤个性化肿瘤疫苗在II期临床,前列腺癌、乳腺癌等的mRNA疫苗在I期临床中;CureVac针对非小细胞肺癌、黑色素瘤的mRNA疫苗在I期临床。
mRNA三巨头布局的肿瘤疫苗管线
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六、mRNA疫苗未来发展趋势
随着医学领域技术的不断提高,mRNA疫苗可广泛应用于传染病、肿瘤等领域,逐步替代了传统疫苗。“十四五”医药工业规化的出台,相关研究关管线不断推进,明确指出:紧跟疫苗技术发展趋势,支持建设MRNA疫苗,提高疫苗供应链保障水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作,提高各类产品质量技术水平。随着国内mRNA疫苗市场规模的提升,对上游的供应链需求不断增加,因此未来mRNA疫苗发展前景良好。
原文标题:年mRNA疫苗产业发展现状,中国市场规模扩大「图」
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